Saúde

Agência francesa coloca medicamento anti-obesidade da Novo Nordisk sob estreita vigilância

O laboratório dinamarquês Novo Nordisk anunciou o lançamento do seu medicamento anti-obesidade Wegovy em França, mas a agência de segurança de medicamentos do país já disse que irá monitorizar a sua utilização para garantir que não seja utilizada indevidamente para fins estéticos.

Wegovy é um dos análogos do GLP-1 (aGLP-1), um novo tipo de tratamento que se tornou muito popular no combate à obesidade, pois ajuda os pacientes a perder peso rapidamente.

Devido à injeção de uma substância ativa, a semaglutida, a mesma usada no outro medicamento antidiabético da Novo Nordisk, Ozempic, os pacientes sentem-se saciados.

Se usada em doses maiores e em casos em que o paciente é obeso, a substância pode provocar vômitos, náuseas ou diarreia.

Para o mercado francês, a Novo Nordisk anunciou que o Wegovy estará disponível mediante receita médica. Com um custo estimado entre 9 e 12 euros, não será coberto pelo sistema nacional de seguro de saúde, acrescentou o laboratório dinamarquês.

Espera-se que Wegovy “permita que muitos pacientes franceses sigam um caminho de tratamento que inclua uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física, que ainda é essencial”, disse o diretor-gerente da subsidiária francesa da Novo Nordisk, Etienne Tichit, em mensagem enviada. para .

ANSM cautelosa

Mas medicamentos semelhantes têm sido utilizados indevidamente para fins estéticos por pessoas que não necessitam de tratamento do ponto de vista médico.

Embora a agência francesa tenha dado a sua aprovação para a comercialização do medicamento em França, está a colocá-lo sob estreita vigilância para evitar a sua utilização por pessoas que não tenham excesso de peso ou obesidade e que não tenham problemas de saúde relacionados com o peso.

“Este medicamento só deve ser usado como tratamento de segunda linha, em caso de falha no manejo da dieta e em combinação com uma dieta hipocalórica e atividade física”, diz o comunicado de imprensa da agência.

Apenas um médico especializado em endocrinologia-diabetologia-nutrição ou com formação em “nutrição aplicada” pode prescrever Wegovy, escreveu a ANSM, acrescentando que os clínicos gerais só podem renovar as prescrições dos pacientes posteriormente.

A ANSM pede também aos médicos que tratam da obesidade que prescrevam aGLP-1 a pacientes com índice de massa corporal (IMC) inicial superior ou igual a 35 kg/m2 com menos de 65 anos.

“Estas recomendações serão reavaliadas à medida que a situação evoluir”, acrescentou a ANSM.

Wegovy recebeu luz verde da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) no início de 2022 para o tratamento da obesidade em adultos e no início de 2023 para adolescentes com mais de 12 anos.

Na Europa, o Wegovy já é comercializado na Alemanha, Espanha, Suíça e Reino Unido.