Saúde

Acesso a medicamentos inovadores no câncer: uma visão global sobre como desenvolver valor e acesso em oncologia

Com os recentes avanços científicos e inovações terapêuticas, estamos a tratar o cancro em fases mais precoces do que antes e estamos a observar melhores taxas de sobrevivência e qualidade de vida. (i),(ii),(iii) Contudo, as disparidades no acesso ao tratamento continuam a ser uma questão crítica. Mesmo na Europa, o tempo desde a autorização de introdução no mercado até à disponibilidade para os pacientes varia significativamente. Entre 2019 e 2022, medicamentos oncológicos recentemente autorizados estiveram disponíveis para pessoas que vivem com cancro na Alemanha cerca de 700 dias antes de os mesmos tratamentos estarem disponíveis para pessoas na Letónia e na Lituânia.(iv)

No contexto de um crescente fardo global do cancro,(v) precisamos urgentemente de uma abordagem actualizada à avaliação de valores para garantir que as decisões reflectem todo o espectro de benefícios proporcionados pelas terapias inovadoras.

Isto é algo que muitos reguladores globais já pretendem abordar. Por exemplo, o Regulamento Europeu de Avaliação de Tecnologias de Saúde priorizou os medicamentos oncológicos como uma das primeiras tecnologias de saúde a transitar para o novo processo de Avaliação Clínica Conjunta (JCA). Esta alteração entrou em vigor este mês para novas substâncias ativas. Esta transição para a JCA tem potencial para oferecer avaliações clínicas mais simplificadas e unificadas de novas terapias em toda a Europa, com tomada de decisão e acesso dos pacientes mais rápidos; no entanto, poderá criar novos obstáculos à entrada no mercado e ao reembolso de novos medicamentos. (vi) Será necessário realizar mais trabalho para resolver estes obstáculos e garantir que o potencial da JCA seja concretizado. Na Europa e no mundo, o processo e a metodologia de avaliação de valor devem continuar a evoluir para garantir um acesso rápido e justo a medicamentos oncológicos eficazes.

O Acesso a Medicamentos Inovadores no Câncer (AIMC) é um grupo de 27 especialistas e organizações globais multidisciplinares que buscam desenvolver avaliações de valor para melhorar o acesso oportuno e equitativo a medicamentos oncológicos em todo o mundo. Nosso novo relatório – – descreve maneiras de evoluir a forma como medimos o valor e apresenta seis recomendações principais para a evolução da avaliação de valor.

Precisamos de evoluir na forma como entendemos os diferentes tipos de valor a nível global, partindo de valores de avaliação tradicionais para desenvolver uma visão de valor mais completa e holística, incluindo valor clínico, qualidade de vida e valor de bem-estar e valor económico:

1. Valor clínico

Giuseppe Curigliano, Médico, Doutorado, Professor de Oncologia Médica, Departamento de Oncologia e Hemato-Oncologia, Universidade de Milão La Statale; Diretor Clínico, Divisão de Desenvolvimento Precoce de Medicamentos, Instituto Europeu de Oncologia, IRCCS, Itália

2. Valor de qualidade de vida e bem-estar:

Alexandre Brutti, defensor dos pacientes, Pacientes En Réseau; Tesoureiro, Câncer de Pulmão Europa

3. Valor econômico:

Oriana Ciani, PhD, Professora Associada, Prática na Gestão e Política Pública, Economia da Saúde e Área de HTA (Avaliação de Tecnologia em Saúde), SDA Escola de Administração Bocconi

Para implementar estas perspetivas mais amplas de valor a nível nacional, as seguintes recomendações precisam de ser levadas a cabo pelas partes interessadas em toda a comunidade oncológica:

1. Precisamos de reorientar as decisões de ATS e de pagadores nas necessidades das pessoas que vivem com cancro e dos cuidadores.

2. Precisamos de infra-estruturas adequadas para apoiar a avaliação, o reembolso e a reavaliação de terapias oncológicas inovadoras.

3. Precisamos de promover a política científica e a colaboração entre entidades governamentais.

4. Precisamos de utilizar dados para mitigar a incerteza e informar as decisões de reembolso e preços.

5. Precisamos garantir o alinhamento do valor clínico com atualizações e comunicações claras e oportunas das diretrizes.

6. Precisamos de incorporar perspectivas e medidas mais amplas de valor económico.

Cada recomendação está alinhada com ações claramente definidas para grupos específicos de partes interessadas – incluindo decisores políticos, reguladores, criadores de produtos farmacêuticos, pagadores, médicos, investigadores, grupos de defesa dos doentes e economistas da saúde – com vista a permitir uma implementação prática e colaborativa nos países.

No relatório, esperamos catalisar esforços concertados e colaborativos da comunidade do cancro e dos sistemas de saúde para garantir que as experiências vividas e os resultados do cancro sejam colocados no centro de cada decisão das pessoas que vivem com cancro. É hora de as avaliações de valor refletirem o que é mais importante para as pessoas que vivem com cancro e as suas famílias, e o valor dos tratamentos oncológicos para os pacientes, os sistemas de saúde e a sociedade.

Você pode acessar o relatório completo aqui.

Número Veeva: Z4-70289

Data de preparação: dezembro de 2024

Notas de rodapé abaixo.

(i) Mendes E. Medicina Personalizada: Redefinindo o Câncer e seu Tratamento. Sociedade Americana do Câncer. 2015. Disponível em: https://www.cancer.org/research/acs-research-news/personalized-medicine-redefining-cancer-and-its-treatment.html (Acessado em dezembro de 2024).

(ii) Lee M, Larose H, Grabeldinger M, et al. A evolução da avaliação do valor das terapias contra o câncer: resultados de um estudo Delphi modificado. Política de Saúde ABERTA. 2024; 6:100116.

(iii) Whitaker K. Diagnóstico precoce: a importância dos sintomas do câncer. A Lanceta Oncologia. 2020; 21(1):6-8.

(iv) Newton M, Stoddart K, Travaglio M, et al. Pesquisa do indicador WAIT 2023 dos pacientes da EFPIA. IQVIA. 2024. Disponível em: https://efpia.eu/media/vtapbere/efpia-paciente-wait-indicator-2024.pdf (Acessado em dezembro de 2024).

(v) IARC. Número estimado de mortes de 2022 a 2050, Ambos os sexos, idade (0-85+), Observatório Global do Câncer. OMS Câncer Amanhã. 2024.

(vi) Nesser K. & Mueller E. Benefício vs Incertezas: O Impacto Potencial da Avaliação Clínica Conjunta (JCA) no Acesso ao Mercado e Reembolso de Novos Medicamentos. ISPOR Europa 2024, Valor na Saúde, 27(1).