Saúde

Ação coletiva em toda a Europa contra a Philips para alcançar mais de um milhão de potenciais reclamantes

A Global Justice Network (GJN) e a organização italiana de direitos do consumidor ADUSBEF estão promovendo uma “primeira ação coletiva em toda a Europa” contra a Philips, alcançando mais de um milhão de potenciais reclamantes que usaram os ventiladores da empresa holandesa suspeitos de liberar produtos químicos nocivos.

A GJN e a ADUSBEF convidaram os consumidores que usaram os dispositivos respiratórios de Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP) da empresa a aderir à ação coletiva.

Os ventiladores Philips, usados ​​por pacientes que sofrem de problemas respiratórios, incluindo apneia do sono, foram retirado do mercado em 2021, após preocupações de que sua espuma de poliuretano à base de poliéster (PE-PUR) usada para reduzir o ruído estava se degradando e liberando produtos químicos nocivos que apresentavam possíveis riscos à saúde.

Em abril de 2024, a Philips alcançado um acordo de US$ 1,1 bilhão nos EUA para resolver todas as reivindicações de danos pessoais sem admitir culpa ou responsabilidade. O litígio nos EUA envolveu mais de 50.000 demandantes, embora nem todos os reclamantes se enquadrassem nos termos do acordo.

A Philips disse à Euractiv que a decisão de recall foi tomada “com muita cautela, após consideração cuidadosa de um cenário razoável de pior caso, em vez de adiar a decisão de recall para conduzir testes mais definitivos”.

Ação coletiva avança através do Atlântico

ADUSBEF e GJN entrou com um processo contra a gigante holandesa no final de junho em Milão, onde o chefe de qualidade da Philips para a Europa está baseado. A GJN quer usar a ideia de optar por uma ação, apoiada pela UE Diretiva de Ações Representativasqual estabelece padrões mínimos para proteger os interesses dos consumidores, para atingir mais potenciais requerentes.

“Esta é a primeira ação coletiva em toda a Europa sobre a qual estamos falando. É uma iniciativa aberta a mais de 1,2 milhões de cidadãos europeus que usam este dispositivo”, disse Stefano Bertone, presidente da GJN, em um lançamento evento em Bruxelas.

Bertone disse que especialistas técnicos que eles contrataram em oncologia, epidemiologia e toxicologia identificaram 53 compostos químicos nocivos que apresentavam perigos à saúde humana. “Nossos especialistas disseram que (eles são) prejudiciais ao trato respiratório, cardiovascular, musculoesquelético ou função renal.”

Com o lançamento do site e um formulário de contato, os advogados esperam aumentar o número de participantes na ação coletiva. Carlos Villacorta, tesoureiro do GJN, disse que a ação coletiva foi “o começo de uma onda enorme” de reivindicações.

Os advogados estão pedindo € 70.000 por paciente por estresse emocional e mais indenização para pacientes que realmente sofreram danos à saúde devido aos respiradores defeituosos e para parentes de pacientes falecidos.

Ações coletivas europeias

A Diretiva de Ações Representativas (RAD) entrou em vigor em 25 de junho de 2023. Um porta-voz da Comissão Europeia disse à Euractiv que 19 estados-membros transpuseram a diretiva para a legislação nacional até agora e que a República Tcheca deveria fazer o mesmo em breve.

Sete Estados-Membros não transpuseram totalmente a diretiva, embora três tenham notificado a Comissão da transposição parcial, e os serviços da Comissão estejam a verificar o cumprimento da diretiva.

A diretiva insiste em um procedimento de adesão voluntária, em que os consumidores devem expressar explicitamente seu desejo de serem representados pela “entidade qualificada”, uma organização reconhecida de interesse do consumidor, na ação representativa para medidas de reparação.

Problemas sistêmicos

Villacorta disse que todo o sistema de supervisão de segurança precisa ser revisto.

“A União Europeia criou um sistema de supervisão de segurança, que mantém tudo nas mãos do fabricante, o que é mais ou menos o mesmo que acontece nos Estados Unidos, onde o sistema de supervisão e supervisão de segurança é totalmente privatizado.”

As autoridades nacionais ficaram no escuro?

Um dos demandantes, um cidadão romeno, compareceu à coletiva de imprensa e compartilhou sua experiência de uso do ventilador CPAP, afirmando que “é toda noite, cerca de seis a oito horas por noite”. Ele expressou dúvidas pessoais sobre se as autoridades nacionais haviam sido informadas sobre os efeitos adversos à saúde associados aos respiradores Philips.

Ele recebeu duas cartas de autoridades romenas, a primeira afirmando que ele tinha que instalar mais filtros no dispositivo e a segunda que o dispositivo deveria ser substituído. No entanto, em nenhum momento foram fornecidas mais informações sobre o motivo da substituição.

A advogada romena Mariana Robu, que estava presente na coletiva de imprensa, destacou o baixo nível de conscientização nos países do Leste Europeu em comparação aos estados-membros ocidentais. Ela disse que o lançamento do site ajudará as pessoas a se aproximarem e se juntarem à ação coletiva.

Resposta da Philips

A Philips disse à Euractiv que a Philips Respironics conduziu testes extensivos desde junho de 2021 e, com base nos resultados até o momento, a empresa e especialistas terceirizados concluíram que não se espera que o uso dos dispositivos de terapia do sono resulte em danos apreciáveis ​​à saúde dos pacientes.

Eles acrescentaram que “mais testes relacionados à terapia do sono e aos dispositivos de ventilação continuam em andamento”.

Apesar disso, a Food and Drugs Administration (FDA) dos EUA emitiu uma Comunicado de imprensa em 2023, afirmando que continua não convencido pelos testes da Philips até o momento.

“Não acreditamos que os testes e análises compartilhados pela Philips sejam adequados para avaliar completamente os riscos impostos aos usuários pelos dispositivos recolhidos”.

A FDA disse que mais testes eram necessários para verificar a avaliação da Philips de que o dispositivo provavelmente não causaria “danos apreciáveis ​​à saúde”.

Em um acordo com o FDA em abril, a Philips acordado para realizar mais testes usando um especialista independente.

(Editado por Zoran Radosavljevic/Alice Taylor)