Em um ponto em que há um acordo generalizado sobre a necessidade de aumentar a competitividade da UE na economia global, em meio a problemas tarifários e incerteza geopolítica, o compromisso cada vez mais vocal da Comissão Europeia em alcançar isso está sendo severamente dificultado por suas barreiras legislativas. A regulamentação caro e ineficiente está ameaçando restringir a competitividade e desencorajar o crescimento, a inovação e o investimento na indústria farmacêutica, ao mesmo tempo que arriscam o fornecimento seguro de medicamentos críticos para milhões de pacientes.
A Diretiva Urbana de Tratamento de Águas Residuais (UWWTD) cria um esquema de responsabilidade do produtor estendido pouco e evidenciado e inviável, que impõe uma parcela significativa e desproporcional dos custos para o tratamento de resíduos em água em fabricantes farmacêuticos off-patentes, enquanto a Comissão Europeia confirmou que a fonte primária de resíduos farmacêuticos encontrados em resíduos de água é de água humana é de água humana.
Se a regulamentação da UWWTD entrar em vigor, ele ameaçará setor um setor que é fundamental para garantir acesso acessível e sustentável a medicamentos, criando empregos e impulsionando o crescimento e a resiliência econômica na Europa. A diretiva mina os objetivos da Lei de Medicamentos Críticos da UE, que busca reduzir a escassez e fortalecer as cadeias de suprimentos. Com mais de 190.000 empregos e 400 locais de fabricação em jogo na presença européia de nossos membros, o UWWTD representa um risco maciço para a saúde da Europa, que já está exposta a cadeias de suprimentos frágeis e vulneráveis, com quase 70% dos medicamentos críticos agora com apenas um ou dois fornecedores.
Em meio ao aumento das tensões comerciais, protegendo as principais indústrias cruciais para a autonomia estratégica da Europa, que pode impulsionar investimentos e crescimento sustentáveis em toda a Europa. A imposição de custos comercialmente inviáveis, como planejada com o UWWTD, alcançará o oposto – e, em vez disso, causará uma onda de escassez de diabetes, epilepsia, antibióticos e medicamentos hospitalares, que se tornariam economicamente inviáveis para fabricantes ou seguro de saúde pública.
Portanto, recebemos o plano da UE de introduzir um pacote Omnibus para aprimorar a competitividade e otimizar os regulamentos, demonstrando o desejo de remover a burocracia desnecessária. No entanto, ele deve incluir o UWWTD, que – em sua forma atual – é o resultado de um estudo de impacto defeituoso que subestimou significativamente o efeito desproporcional em medicamentos genéricos baratos e não considerou a base de evidências mais ampla em relação a outras fontes de micropoluentes na água. Isso foi recentemente reconhecido em uma emenda plenária do Parlamento Europeu que exige uma nova e abrangente avaliação do impacto no setor farmacêutico. Consequentemente, a Comissão deve considerar maneiras alternativas de alcançar as ambições da diretiva sem essas consequências negativas para a sociedade e a economia da Europa. A Suíça oferece um exemplo positivo, pois introduz o tratamento quaternário através de uma tarifa de água com tempo limitado, espalhando o custo de maneira justa pela população em geral, em vez de penalizar grupos vulneráveis, como pacientes com diabetes ou epilepsia.
Acreditamos fortemente que a Europa pode se tornar mais forte, mais resiliente e mais competitiva trabalhando juntos e encontrando o equilíbrio certo. A obtenção de regulamentação eficaz que apóia os principais setores da Europa e aprimora sua competitividade global é essencial para garantir o acesso a longo prazo a medicamentos para pacientes em todos os estados membros.
