O governo búlgaro está enfrentando fortes críticas de especialistas jurídicos e profissionais médicos por um projeto de regulamentação que visa formalizar a telemedicina, mas limita seu desenvolvimento, exigindo o uso de uma única plataforma de comunicação estatal.
No final de junho, o Ministério da Saúde da Búlgara revelou um projeto de lei para regular serviços médicos remotos no país. Em vez de obter apoio, a proposta atraiu a oposição feroz de médicos, pacientes e especialistas jurídicos, que argumentam que o regulamento apresenta requisitos técnicos e organizacionais que são quase impossíveis de cumprir.
De acordo com as regras propostas, todas as consultas remotas entre pacientes e médicos, ou entre profissionais médicos, teriam que ser conduzidos exclusivamente através do National Health Information System (NHIS), uma infraestrutura digital estatal.
De acordo com Velichka Kostadinova, advogada especializada em direito médico, isso cria um monopólio de fato que poderia violar as regras internas do mercado da UE.
“Exigir que a telemedicina funcione apenas por meio do sistema estadual contradiz a legislação da UE porque restringe a concorrência e a livre circulação de serviços”, disse Kostadinova à Diário da Feira.
Preocupações de baixa qualidade e alto custo
Kostadinova citou o Tribunal de Justiça da UE, classificando os serviços médicos sob o artigo 57 do Tratado sobre o funcionamento da União Europeia, que garante a liberdade de prestar serviços em todo o bloco. “Se o sistema travar, não há alternativa. Isso significa um desligamento completo da telemedicina, que também pode interromper a cooperação transfronteiriça na UE, especialmente à luz da próxima plataforma MyHealth@EU”, alertou ela.
Os críticos argumentam que essa centralização sufocará a inovação e levará a uma qualidade de atendimento reduzida. “Em vez de facilitar o acesso aos cuidados de saúde, estamos efetivamente bloqueando”, disse Kostadinova. “Corrermos o risco de alcançar o ponto absurdo em que os médicos não podem se comunicar com seus pacientes-não por telefone, não através de plataformas eletrônicas seguras”.
Altos funcionários de hospitais de Sofia, falando sob condição de anonimato, disseram à EURACTIV que os requisitos técnicos propostos pelo Estado seriam proibitivamente caros. Os hospitais seriam obrigados a configurar redes privadas de computadores offline e garantir o armazenamento seguro de dados em dois servidores fisicamente distantes.
Embora os hospitais maiores possam ser capazes de assumir o investimento, essas condições são consideradas impraticáveis para os médicos em consultório particular. “Nenhum profissional geral pode atender a essas demandas, a menos que eles tenham um bunker cheio de tecnologia avançada”, disse um médico baseado em Sofia. “Isso vai além do que é razoável”, disse ela.
O rascunho inclui algumas disposições positivas, como consentimento informado obrigatório dos pacientes e uma lista clara de procedimentos médicos que não podem ser realizados remotamente, como cirurgia ou a declaração de morte.
Desafios legais e obscuridades
No entanto, o requisito de usar apenas uma plataforma de comunicação não é estipulado na lei, observou Kostadinova.
O Ministro da Saúde tem autoridade para definir padrões técnicos para atendimento remoto, mas não para exigir um único canal para sua provisão. Isso abre a porta para um potencial desafio legal para a ordenança.
Apesar do crescente papel da tecnologia digital na área da saúde, o regulamento proposto parece adicionar barreiras em vez de removê -las, dizem os observadores. Outros países da UE, incluindo França, Alemanha, Suécia, Grécia e Romênia, permitem o uso de várias plataformas certificadas, desde que atendam aos requisitos legais nacionais.
Os procedimentos de autorização nesses países variam dependendo se a plataforma emprega médicos ou simplesmente os conecta aos pacientes e se os serviços são reembolsados pelo seguro nacional de saúde ou pagos. Mas nenhum outro país da UE impôs uma restrição de canal único.
“Ainda não há clareza na Bulgária sobre quem pagará pela telemedicina, como e quando”, disse Kostadinova.
Tanya Andreeva, um reumatologista pediátrico, disse ao Diário da Feira que a prática atual torna a comunicação on -line básica entre médicos e pacientes legalmente duvidosos.
“Eu nem estou falando de plataformas de telemedicina. Os pacientes não podem me enviar um exame de sangue sobre o Viber. Se eu tentar ajudar sem cobrá -los, estou quebrando as regras”, disse Andreeva. “Se alguém verificar meu telefone, cheio de imagens de erupções cutâneas e resultados de laboratório, eu poderia ser acusado de ser o maior violador do país”.
Reação do ministério da saúde
Em sua defesa, o Ministério da Saúde argumenta que o regulamento visa estabelecer regras claras e alinhar os padrões de qualidade dos cuidados médicos remotos com os do tratamento pessoal. “Dado o crescente papel da telemedicina, este é um passo oportuno para se harmonizar com as tendências da UE e as recomendações da OMS”, disse o ministério na nota explicativa ao projeto de lei.
Embora a UE ainda não tenha adotado regras vinculativas sobre telemedicina, a Comissão Europeia e a Organização Mundial da Saúde reconhecem há muito tempo sua importância estratégica.
Desde a comunicação da Comissão em 2008 sobre telemedicina e em sua estratégia mais recente “Digital Compass 2030”, a assistência médica remota foi enquadrada como um pilar de sistemas de saúde acessíveis e sustentáveis.
O Ministério da Saúde sustenta que sua proposta segue as diretrizes, concentrando -se no acesso universal, segurança e igualdade de cuidados. No entanto, os críticos dizem que o país corre o risco de ficar para trás de seus colegas da UE ao realizar todo o potencial da telemedicina.
