Especialistas em saúde em uma conferência de alto nível em Varsóvia em 10 de abril disseram que a União Europeia precisa de um plano de ação abrangente para doenças raras para complementar a legislação existente, apoiar o investimento e fortalecer a cooperação nos níveis da UE e nacional.
“O aprofundamento da cooperação nessa área nos permite ajudar efetivamente as pessoas que sofrem de doenças raras. Uma estratégia comum dos Estados -Membros permitirá um melhor acesso a diagnósticos e terapia em toda a Europa”, disse Izabela Leszczyna, Ministro da Saúde da Polônia.
O evento, “em direção a um plano de ação da UE sobre doenças raras: planos nacionais e cooperação européia”, foi organizada pelo Ministério da Saúde da Polônia como parte da presidência da Polônia do Conselho da União Europeia, em conjunto com o Comitê Econômico e Social Europeu (EESC) e a Universidade Médica de Varsavau.
Doenças raras não são tão raras
“A segurança é uma das prioridades da presidência polonesa na União Europeia. A segurança da saúde, com um foco particular nos pacientes, é uma das dimensões dessa segurança”, afirmou o Prof. Rafał Krenke, reitor da Universidade Médica de Varsóvia, no início da conferência.
Ele reconheceu que doenças raras afetam milhões de pessoas em todo o mundo e continuam sendo um dos problemas mais subestimados. Eles também estão entre os mais difíceis em termos de pesquisa e atendimento ao paciente em diagnóstico e terapêutica.
“Deve -se admitir, no entanto, que medidas importantes já foram tomadas nessa direção, tanto em nível internacional quanto nacional”, disse ele.
Mais de 36 milhões de pessoas em toda a Europa sofrem de doenças raras, mas o impacto dessas doenças também se estende além dos pacientes a suas famílias.
“Sempre falamos sobre os 30 ou 36 milhões de pacientes com doenças raras. Pare! Devemos falar cerca de 100 milhões de cidadãos europeus ou outros”, disse Ágnes Cser do Comitê Econômico e Social Europeu.
Ela explicou: “Tivemos que perceber que os pacientes não podem viver sozinhos sem ajuda. Então é por isso que devemos proteger não apenas os pacientes, mas também suas famílias”.
Loteria do código ZIP
Apesar do grande número de pessoas afetadas pelo problema, o acesso a diagnóstico rápido, tratamento e cuidados coordenados ainda varia dependendo do Estado -Membro.
“Milhões de cidadãos da UE sofrem de doenças raras, e apenas 6% deles têm acesso ao tratamento – e não em todos os países”, disse Adam Jarubas, presidente do Comitê de Saúde Pública do Parlamento Europeu.
Na sua opinião, doenças raras são um desafio em que o mercado livre não funciona efetivamente devido ao pequeno número de casos e, consequentemente, aos dados, o que torna essa pesquisa difícil e terapias muito caras, pois a pequena escala não permite a recuperação de custos das vendas de massa.
“Devemos encerrar a ‘loteria de saúde geográfica’ que resulta em acesso desigual a especialistas experientes”, acrescentou.
Ações no nível europeu
Jarubas enfatizou que os esforços da Polônia em relação ao plano de ação da União Europeia para doenças raras estão sendo notadas em Bruxelas.
Ele também lembrou que, durante o último quarto de século, a UE apoiou pesquisas sobre doenças raras com 5,2 bilhões de euros. Ele mencionou a recente inauguração de uma nova parceria de pesquisa de sete anos, a Aliança Européia de Pesquisa de Doenças Raras (Erdera).
Olivér Várhelyi, Comissário Europeu de Saúde, falou de maneira semelhante, observando que os países europeus lutam com dificuldades em reconhecer rapidamente entidades de doenças raras e oferecer tratamento adequado aos pacientes.
“79 % das doenças raras ainda não têm tratamento. Os pacientes devem ter acesso às melhores terapias, as mais inovadoras, independentemente de onde na Europa vivem”, disse ele.
Ele enfatizou que a reforma e as mudanças legislativas no nível farmacêutico estão entre as principais ações da UE.
“Nosso objetivo é melhorar o acesso a medicamentos também para pacientes com doenças raras”, indicou Várhelyi, acrescentando que a reforma também deve abordar áreas em que nenhum tratamento está disponível, fortalecer a cooperação com a Agência Europeia de Medicamentos, além de acelerar o acesso dos pacientes a medicamentos inovadores e terapias acessíveis.
Fortalecendo redes de referência européias
Várhelyi se referiu à alocação de fundos de € 77 milhões da Comissão Europeia para o período 2023-2027 para fortalecer o trabalho dos centros do ERN, para que possam ser totalmente implementados.
Os objetivos dos ERNs se concentram no aumento do acesso ao diagnóstico e tratamento para pacientes que enfrentam doenças raras ou outros casos clínicos desafiadores. Dentro da rede, a assistência pode ser obtida no desenvolvimento de recomendações e na melhoria da prática clínica.
“Atualmente, o maior desafio que enfrentamos é que o potencial das redes do ERN não é suficientemente utilizado devido ao baixo nível de integração de centros com sistemas nacionais de saúde”, disse ele. O Comissário acrescentou: “Para esse fim, criamos uma iniciativa para integrar essas redes com sistemas nacionais de maneira eficaz”.
Segundo especialistas que participam da conferência, os planos nacionais para doenças raras são cruciais, mas, para alcançar um progresso sustentável, é necessária uma cooperação européia mais profunda, entre outras coisas.
Resumindo a conferência, Ágnes CSER do Comitê Econômico e Social Europeu também acrescentou que a cooperação deveria envolver todas as partes interessadas – pacientes, instituições da UE, Estados -Membros, profissionais de saúde e organizações não -governamentais.
