O setor de pesquisa clínica da Polônia sofreu uma expansão notável nos últimos anos, de acordo com novas análises de mercado; No entanto, esse sucesso está agora em risco. Enquanto as descobertas ressaltam o papel crescente do país como um centro regional de inovação médica e acesso ao paciente a terapias de ponta, agora é necessária modernização para sustentar o progresso.
O novo relatório, ‘Ensaios Clínicos Comerciais na Polônia: Análise de Mercado até 2024’, mostra que, entre 2020 e 2022, a Polônia avançou do décimo primeiro ao nono lugar globalmente na atividade de ensaios clínicos, refletindo um período de integração acelerada no cenário internacional de pesquisa. No entanto, esse momento desde então platôs, provocando questões sobre a competitividade de longo prazo do setor e as reformas estruturais necessárias para sustentar o crescimento.
“Esses resultados devem servir como um sinal de alerta para as partes interessadas domésticas, que devem atuar agora para evitar um declínio na participação de mercado, uma situação que afeta todos os países vizinhos”, enfatiza o Dr. Vladimir Misik, autor do relatório e especialista em Longtaal.
O rápido crescimento da Polônia
Um relatório foi preparado pela Associação de Empregadores Farmacêuticos Inovadores (INFARMA), pela Associação de Organizações de Pesquisa Clínica (POLCRO) dos empregadores e à Associação de Boas Práticas Clínicas na Polônia (GCPP), confirma que a Polônia aumentou significativamente sua participação no mercado global de ensaios clínicos entre 2020 e 2022.
Durante esse período, a Polônia emergiu como o sexto maior mercado de ensaios clínicos da Europa, com o crescimento superando o da maioria dos outros países europeus.
O valor dos ensaios clínicos comerciais na Polônia agora excede 2 bilhões de euros, representando uma parcela substancial de todas as despesas domésticas de pesquisa e desenvolvimento (P&D). Para comparação, em 2020, o mercado foi avaliado em aproximadamente 1,27 bilhão de euros, demonstrando uma expansão notável em apenas alguns anos.
Em 2024, os ensaios clínicos comerciais na Polônia forneceram mais de 26.800 pacientes com acesso a terapias inovadoras, demonstrando o papel crítico do setor no avanço da saúde. A inovadora indústria de ensaios clínicos biofarmacêuticos agora suporta 9.400 empregos em todo o país, reforçando o mercado de trabalho e a crescente infraestrutura de pesquisa da Polônia.
A integração da Polônia no sistema de pesquisa global é evidente, com 47% dos centros de pesquisa ativos colaborando com os principais patrocinadores internacionais, garantindo acesso a melhores práticas e tecnologias de ponta.
A estagnação ameaça
Os autores do relatório alertam que os últimos dois anos trouxeram um período de estagnação para o setor de ensaios clínicos da Polônia.
O impacto socioeconômico dessa desaceleração durante 2022-2024 é considerável: mais de 600 empregos de pesquisa e desenvolvimento não se concretizaram, quase 227 milhões de euros em investimento econômico em P&D foram perdidos e mais de 3.000 pacientes perderam a oportunidade de acessar as últimas terapias experimentais fornecidas por ensaios clínicos comerciais.
Sem uma ação institucional decisiva, a Polônia corre o risco de perder sua vantagem competitiva suada no mercado global de pesquisa clínica.
Os autores dizem que apenas medidas estratégicas ousadas destinadas a aumentar o apelo da Polônia às empresas farmacêuticas e de biotecnologia, os principais patrocinadores de ensaios clínicos, podem impedir uma queda na participação de mercado e suas sérias conseqüências socioeconômicas.
“Somente os esforços imediatos e coordenados de todas as partes interessadas, incluindo a consulta com as organizações envolvidas na pesquisa clínica, podem nos evitar a repetição do destino da Alemanha, onde entre 2020 e 2024 a participação de mercado caiu mais de 15%”, alerta a agnieszka Skoczylas, presidente da Associação Polonosa de Empregadores que conduzem pesquisas clínicas sobre comissão (polcrro).
Incentivos para atrair investimentos
Os especialistas observam que, para proteger a posição global da Polônia no setor de ensaios clínicos, é necessária uma estratégia nacional abrangente de pesquisa clínica.
Essa estratégia, dizem eles, deve se concentrar em simplificar os procedimentos de revisão e registro, tornando esses processos mais eficientes e transparentes para todas as partes interessadas. A implementação completa da documentação eletrônica e do consentimento digital do paciente também será necessária para modernizar as práticas clínicas e melhorar a segurança dos dados.
Além disso, a introdução de incentivos financeiros e não financeiros para patrocinadores de julgamento é vista como essencial para atrair novos investimentos. A promoção ativa da Polônia como um destino competitivo e atraente para pesquisas clínicas sobre o cenário internacional aumentaria ainda mais sua reputação e incentivaria uma maior participação de empresas globais.
Os especialistas também sublinham a importância de apoiar os estudos de fase inicial, que podem impulsionar a inovação e garantir que a Polônia permaneça na vanguarda dos avanços médicos na Europa e além.
“A introdução de uma estratégia para fortalecer o mercado de ensaios clínicos também permitirá que a Polônia contribua ativamente para restaurar a liderança na pesquisa clínica na UE. Nosso país pode atrair mais investimentos para a infraestrutura de pesquisa e fabricação, enquanto posiciona a pesquisa clínica como um pilar da inovação em saúde”, acrescenta Wiktor Janicki, presidente da Infarma.
(VA, BM)
