Especialistas farmacêuticos poloneses de indústrias de drogas genéricas e inovadoras expressaram seu acordo sobre a importância do fortalecimento urgente das cadeias de suprimentos de medicina européia após a publicação da Lei de Medicamentos Críticos (CMA) da Comissão Europeia. Eles enfatizaram os altos riscos associados à desestabilização geopolítica em andamento.
“A pandemia foi um teste significativo para nossas cadeias de suprimentos, e conseguimos adaptá -las para garantir que os pacientes tivessem acesso ininterrupto a medicamentos”, disse Michał Byliniak, diretor geral da Infarma, à Diário da Feira. “Agora é hora de usar o conhecimento e a experiência adquiridos para construir a segurança farmacêutica da UE”.
“Na realidade incerta de hoje, em meio a conflitos armados e guerras comerciais em andamento, a autonomia na produção crítica de medicamentos se torna uma garantia da segurança dos europeus”, Krzysztof Kopeć, presidente da Associação Polonês de Produtores Farmacêuticos.
Grzegorz Rychwalski, vice -presidente da Associação de Produtores Farmacêuticos, destacou o significado estratégico da Lei: “Este é um projeto estratégico que esperamos há muito tempo. Enviamos petições para sua criação ao Parlamento Europeu em 2022”.
Byliniak enfatizou a importância de soluções de políticas direcionadas baseadas em evidências, alinhadas com compromissos internacionais para evitar consequências não intencionais para a estabilidade da oferta e o acesso ao paciente.
Ele recebeu com satisfação a introdução de critérios além do preço para compras públicas de medicamentos críticos, mas pediu clareza sobre a identificação de circunstâncias em que as opções de compras colaborativas melhorariam o acesso além dos caminhos existentes de preços e reembolso.
“Em nossa opinião, essa lei deve ir além em suas disposições e fornecer uma resposta eficaz aos requisitos nacionais fragmentados para estoques de emergência, que interrompem o funcionamento do mercado único”, disse Byliniak à Diário da Feira.
Coleta de dados
Ele também enfatizou a importância da coleta de dados de entidades, incentivando o uso de sistemas de dados existentes para evitar a duplicação dos requisitos de relatório. “As informações já armazenadas no sistema de verificação de medicamentos europeus fornecem dados atualizados sobre o número de pacotes de todos os produtos de prescrição fornecidos em vários estados membros”, observou Byliniak.
Ele também disse: “Como uma indústria farmacêutica inovadora, estamos totalmente comprometidos em trabalhar com instituições europeias, autoridades nacionais e parceiros do setor de saúde para moldar políticas que garantem acesso confiável a medicamentos que salvam vidas para pacientes em toda a Europa”.
A Lei propõe apoio financeiro para projetos que aumentam a produção de medicina crítica na UE e diversificando suprimentos, juntamente com o monitoramento conjunto de compras públicas e cadeia de suprimentos. Essas medidas buscam abordar a escassez contínua de medicamentos e reduzir a dependência da Europa de fornecedores externos.
“A Europa não pode continuar dependendo de tal extensão dos suprimentos da China, por exemplo”, disse a deputada polonesa Adam Jarubas, presidente do Comitê de Saúde Pública do Parlamento Europeu.
Abordando a escassez de drogas
A lista de medicamentos críticos da UE, atualizada em 2024, inclui mais de 270 substâncias ativas cruciais para o tratamento de infecções, doenças cardiovasculares, câncer e doenças mentais. Esses medicamentos têm alternativas limitadas ou nenhuma e sua escassez pode causar danos graves aos pacientes. Na Polônia, apenas um pouco mais de 30 dos 270 medicamentos na lista da UE são fabricados internamente.
No final de 2024, a Polônia estabeleceu sua lista nacional de medicamentos críticos. No entanto, a capacidade de produção farmacêutica do país permanece limitada. A manufatura doméstica é responsável por apenas um quarto desses medicamentos essenciais, com apenas 74 itens produzidos no país.
A indústria farmacêutica polonesa expressou otimismo sobre a Lei de Medicamentos Críticos da União Europeia, vendo -a como um catalisador potencial para melhorar a resiliência da cadeia de suprimentos e abordar a escassez de medicamentos em todo o bloco.
