À medida que a legislação farmacêutica da UE entra na fase crítica do trilogue, a Grécia expressou apoio provisório à proposta do conselho, enquadrando -a como um “contrato de acordo com o pacote” – uma postura que sinaliza o endosso cauteloso com reservas.
Os ministros da saúde se reuniram hoje, 20 de junho, no Luxemburgo, para discutir uma série de tópicos. O pacote farmacêutico estava na agenda, enquanto as negociações do Trilogue foram iniciadas na terça -feira, 17thcom cada lado apresentando sua posição.
“Desde o início das negociações do pacote farmacêutico, a Grécia era a favor de um sistema equilibrado na UE que melhora o acesso dos pacientes a medicamentos inovadores e genéricos e promove investimentos enquanto protege a sustentabilidade dos sistemas de saúde”, Aris Angelis, secretário geral do planejamento estratégico, disse à EurActiv.
“A posição do conselho, como está no último compromisso da presidência polonesa, representa um contrato de contrato de pacote”, acrescentou.
Acordo apesar das reservas
Angelis explicou que a posição do conselho “atinge um equilíbrio delicado em várias questões cruciais, muitas das quais são controversas e exigiu concessões de todos os Estados -Membros”.
Atenas tem reservas, mas ficou com o acordo.
“A Grécia apoiou esse compromisso, mesmo sem concordar com vários aspectos, com base na solidariedade comum do bem e da UE, porque os principais componentes foram aprimorados”, observou ele, sem entrar em detalhes.
O deputado grego Nikos Papandreou (Pasok, S&D) considera o acordo do conselho sobre a legislação farmacêutica um passo crítico para modernizar suas regras para melhor atender os pacientes, aumentar a inovação e aprimorar o acesso entre os estados membros, incluindo a Grécia.
“Entre as instituições, a abordagem à proteção regulatória de dados permanece amplamente alinhada, refletindo um compromisso compartilhado com a estabilidade e a previsibilidade da inovação, mantendo o acesso ao paciente na vanguarda”, disse ele à Diário da Feira.
Tocando na questão dos incentivos, Papandreou apontou que, incluindo aqueles para atender às necessidades médicas não atendidas e a realizar ensaios clínicos de alta qualidade em toda a União Europeia “alinham-se com nosso chamado para vincular recompensas à verdadeira inovação”.
Ele também deu as boas-vindas à posição do conselho sobre como ampliar a isenção do Bolar, afirmando que “ajudará a acelerar a entrada genérica e biossimilar, vital para os sistemas de saúde sob tensão financeira, que é onde, infelizmente, nos encontramos em todo o continente, enfrentando as realidades de um envelhecimento, um aumento de um aumento de doenças não administrativas e os orçamentos que enfrentam prioridades.
No entanto, ele reconheceu que restam questões importantes.
“O Parlamento deixou claro que precisamos ver os retornos reais em acesso e acessibilidade. E não devemos esquecer que a luta contra a resistência antimicrobiana deve permanecer uma prioridade; quaisquer novos incentivos como vouchers de exclusividade devem ser eficazes”.
Para Papandreou, essa reforma deve encontrar o equilíbrio certo: “Apoiar a inovação na Europa enquanto protege o acesso equitativo a medicamentos para todos”.
Chipre apóia a revisão
“Chipre apóia a revisão da legislação farmacêutica européia, pois considera um passo importante para melhorar a disponibilidade e acessibilidade dos medicamentos para todos os cidadãos europeus”, disse Diário da Feira, ministro da Saúde de Chipre, Michalis Damianos.
Ele observou que Chipre recebe as propostas que abordam desafios existentes, como acesso a medicamentos, resistência antimicrobiana e preocupações ambientais, garantindo a qualidade, a segurança e a eficácia dos medicamentos.
O deputado cipriota Loucas Fourlas (Disy, EPP) considera o pacote farmacêutico um desenvolvimento significativo para os Estados -Membros.
Segundo Fourlas, a Europa agora está assumindo um papel de liderança no mercado farmacêutico, garantindo o acesso a medicamentos novos, inovadores e eficazes para cidadãos europeus.
Em comunicado à EurActiv, ele disse: “Ao mesmo tempo, a atratividade do mercado farmacêutico europeu está sendo fortalecido, pois o apoio financeiro e o acesso igual a medicamentos em todos os Estados -Membros agora são obrigatórios”.
Para o Fourlas, a nova estrutura também contribuirá para a criação de sistemas de saúde mais resilientes e eficientes capazes de responder aos desafios e necessidades da próxima década. “Isso é especialmente importante para os estados membros menores, como Chipre, que se beneficiarão de medidas aprimoradas para proteger a concorrência e garantir oportunidades iguais no mercado”, explicou.
Ele observou seu grupo político, o EPP, concentra-se em reduzir a dependência de países fora da UE, aumentando a produção farmacêutica doméstica. “Apoiamos incentivos financeiros e procedimentos administrativos simplificados para facilitar o estabelecimento de unidades de fabricação na Europa, garantindo um suprimento estável de medicamentos essenciais”.
Em relação a Chipre, o que é mais importante, de acordo com Fourlas, é “que defendemos as compras estratégicas conjuntas, o que beneficia particularmente os estados membros menores, fortalecendo o poder de negociação e protegendo melhores condições de compras”.
A indústria pesa
Mihalis Himonas, gerente geral da Associação Helênica de Empresas Farmacêuticas (SFEE), considera o acordo do Conselho um esforço político para equilibrar o acesso, a acessibilidade e a inovação, que, no entanto, não atinge sua marca.
“Ele ainda fica aquém da estrutura ousada e orientada para o futuro necessária para restaurar a liderança da Europa em ciências da vida”, disse ele.
“Embora algumas preocupações do setor tenham sido reconhecidas, é necessário mais para garantir um ambiente previsível e favorável à inovação que atrai investimentos e acelere o acesso ao paciente”, observou Himonas.
A indústria acolhe o apoio constante do Ministério da Saúde grego à inovação, posicionando a Grécia como um defensor-chave de uma política farmacêutica da UE, orientada a inovação.
“Em um momento de crescente concorrência global, a Europa precisa mais do que nunca uma estrutura robusta de incentivos para impulsionar o investimento, fortalecer a produção e manter a inovação ancorada em solo europeu”, acrescentou.
Para Theodore Tryfon, presidente da União Panhelênica da Indústria Farmacêutica (PEF), membro executivo da Medicines for Europe e co-CEO do Grupo Elpen, o acordo do Conselho representa um importante passo adiante no aumento da competitividade européia globalmente, especialmente no clima geopolítico incerto de hoje.
“Uma isenção de Bolar harmonizada, endossada pelo Conselho, é vital para permitir o lançamento do dia a um de medicamentos genéricos e biossimilares em todos os Estados-Membros”, explicou.
Ele disse ao EURACTIV que apóia o acesso anterior ao paciente, fortalece a segurança do suprimento da Europa e incentiva um maior investimento em fabricação farmacêutica, incluindo o desenvolvimento de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) na Europa.
“Incentivamos todas as instituições da UE a trabalhar em direção a um acordo final que promove o acesso equitativo, garante a disponibilidade e evite extensões injustificadas dos direitos de propriedade intelectual que correm o risco de prejudicar esses objetivos compartilhados”, disse ele.
