O Conselho da União Europeia deu luz verde a uma directiva que exige que as empresas farmacêuticas e cosméticas cubram custos significativos de tratamento de águas residuais, mas as partes interessadas checas estão preocupadas que isso terá impacto na disponibilidade de medicamentos essenciais.
A nova diretiva da UE exige tratamento avançado de águas residuais para capturar micropoluentes. Os micropoluentes incluem vestígios de produtos farmacêuticos e cosméticos que entram nas águas residuais municipais devido ao consumo e excreção humana.
A directiva recentemente aprovada determina que os fabricantes farmacêuticos e cosméticos suportem pelo menos 80% dos custos de implementação de tecnologias de tratamento “quaternárias” em estações de águas residuais. Esta carga de custos, implementada através de um sistema de responsabilidade alargada do produtor (EPR), baseia-se no princípio do “poluidor-pagador” da UE.
As tecnologias de tratamento quaternário representam um estágio avançado na purificação de águas residuais. Eles se concentram na remoção de micropoluentes que os métodos de tratamento tradicionais podem não eliminar com eficácia.
Custo estimado, 400 milhões de euros
Na Chéquia, a aprovação da directiva suscitou críticas por parte das indústrias farmacêuticas locais.
De acordo com a Associação Checa de Empresas Farmacêuticas (ČAFF), a nova directiva poderá impor obrigações financeiras até 10 mil milhões de CZK (aproximadamente 400 milhões de euros) ao sector farmacêutico. Estes custos adicionais poderão perturbar a disponibilidade de medicamentos essenciais, especialmente genéricos.
“Além dos investimentos iniciais, os custos operacionais também devem ser considerados. As estimativas sugerem que isto representa um total de cinco ou seis por cento de toda a receita da indústria farmacêutica e cosmética na Chéquia, o que tem potencial para impactar muitos fabricantes de medicamentos”, Filip Vrubel, Diretor Executivo da ČAFF, explicou.
Os medicamentos genéricos são especialmente vulneráveis às exigências financeiras da nova directiva, argumenta a ČAFF.
“Esta directiva impõe custos insustentáveis à indústria farmacêutica”, comentou Martin Bolcek, vice-presidente da ČAFF e gestor financeiro e de negócios da Gedeon Richter Marketing ČR.
“Vejo esta decisão como mais uma prova da falta de compreensão das necessidades da indústria farmacêutica, apesar das alegações dos representantes europeus de que o fortalecimento do sector farmacêutico da UE é essencial”, acrescentou Bolcek.
O diretor da Associação Checa da Indústria Farmacêutica Inovadora (AIFP), David Kolář, enfatizou que a indústria farmacêutica tem vindo a reduzir os seus impactos ambientais há muitos anos.
“A indústria farmacêutica manifestou grandes preocupações sobre o projecto de Directiva sobre Tratamento de Águas Residuais Urbanas, que atribui injustamente a responsabilidade pelo financiamento da remoção de micropoluentes apenas às indústrias farmacêutica e cosmética”, disse Kolář à Diário da Feira, acrescentando que mesmo a Comissão Europeia identifica outras fontes de poluição.
“Esta abordagem viola os princípios do ‘poluidor-pagador’, da proporcionalidade e da não discriminação. Não apoia o desenvolvimento de produtos mais ecológicos em todos os sectores e ameaça o fornecimento de medicamentos essenciais, especialmente na área dos medicamentos genéricos”, afirmaram representantes da indústria inovadora checa. avisar.
“Além disso, a Comissão não forneceu uma metodologia clara para as suas estimativas, que estão significativamente subestimadas em comparação com análises independentes. A indústria apela a uma solução equitativa que abranja todos os sectores que contribuem para a poluição, que permitiria uma protecção eficaz da água, mantendo simultaneamente a competitividade europeia. e inovação”, disse Kolář.
Aguardando implementação nacional
A indústria enfatiza que os fabricantes farmacêuticos não são a principal fonte de poluentes nas águas residuais.
Os micropoluentes dos produtos farmacêuticos provêm principalmente do consumo e da excreção dos pacientes, e não da produção industrial. “A indústria farmacêutica certamente não é responsável pelo maior número ou volume de poluentes nas águas residuais; no entanto, outros setores industriais não foram incluídos na legislação”, explicou Vrubel.
Salientou ainda que, ao contrário da indústria cosmética, os produtos farmacêuticos não podem transferir estes custos acrescidos para os consumidores, uma vez que os preços dos medicamentos sujeitos a receita médica são limitados na Chéquia.
Espera-se que a implementação desta diretiva nos estados membros da UE leve 30 meses, com seis meses adicionais previstos para o estabelecimento do sistema de Responsabilidade Estendida do Produtor. Este calendário deixa muita incerteza, uma vez que o impacto da directiva dependerá, em última análise, da forma como cada país a incorpora na sua legislação nacional.
“A implementação nacional ainda não começou, por isso é impossível dizer se o Estado checo irá tirar partido de um co-financiamento de até 20% ou isentar algumas empresas que fornecem medicamentos de importância crítica deste requisito”, observou Vrubel.
