O espaço europeu de dados de saúde (EHDs) passou da visão legislativa para a realidade jurídica, mas quem e os funcionários da UE dizem que a confiança, a equidade e a prontidão digital determinarão se ela entrega para os pacientes. ΤAgora, ele está pressionado para implementá -lo equitativamente em 27 estados membros.
“Agora está se tornando uma realidade através dos regulamentos que foram publicados há algumas semanas”, disse Marco Marsella, diretora da modernização digital, Eu4Health and Health Systems, DG Sante, da Comissão Europeia.
“Temos, por um lado, os fundamentos de novas soluções tecnológicas, baseadas em dados que foram abertos por EHDs. Além disso, você tem uma Lei Européia de IA que estabelece as fundações para criar soluções tecnológicas que são seguras e confiáveis”.
Marsella chamou os EHDs de “revolução”, observando que “não existe essa estrutura legal no mundo no momento”. Espera -se que o sistema seja transformacional para pesquisa em saúde e avaliação de políticas. “Isso permite que os pesquisadores, onde quer que estejam … pedir dados em um catálogo estabelecido em nível europeu”, disse ele.
Mas mesmo com a lei em vigor, o trabalho está longe de terminar. Os legisladores da UE e os observadores internacionais alertaram que a implementação desigual, as lacunas técnicas e a baixa alfabetização digital podem minar a promessa dos EHDs.
Do princípio à prática
O sistema visa garantir que todo cidadão da UE possa acessar, gerenciar e compartilhar seus dados de saúde através das fronteiras. Mas cumprir essa promessa dependerá da infraestrutura digital e da vontade política de cada país.
“É crucial ter boa interoperabilidade e não esquecer como usar os dados”, disse o MEP Nicolás González Casares (S&D, Espanha), membro do Comitê Sant, citando lacunas que podem atrasar a implantação.
Marsella ecoou isso, explicando que o acesso digital deve ser apoiado pela prontidão nacional. “Os países (devem) estar equipados para tornar isso certo uma realidade … independentemente de esse país estar organizado em um sistema de saúde ou em uma federação de sistemas de saúde”, disse ele.
Ele acrescentou que os EHDs tornarão os dados de saúde efetivamente “vagam” pela UE, mesmo entre idiomas e sistemas de codificação. “A pressão arterial é medida de uma maneira na Itália e de outra maneira na França. Você não quer atrapalhar esses números quando sair de férias para cuidados primários.”
Quem apóia o modelo da UE, mas a equidade é fundamental
Além da UE, a Organização Mundial da Saúde vê os EHDs como já moldando os desenvolvimentos da saúde digital em sua região em geral.
“Eu também pensaria no efeito de Bruxelas, que essa parte da legislação também está fornecendo impacto fora, além das fronteiras da UE, em países de adesão”, disse Willy Palm, consultor sênior da Organização Mundial da Saúde Europa.
Ele apontou para um exemplo concreto dessa influência mais ampla: a parceria da UE-que que se expandiu no sistema de certificação CoVid.
“Com base neste sistema e na tecnologia aberta associada a ele, que conseguiu, em parceria com a Comissão da UE, desenvolver o que chamamos de rede global de certificação de saúde digital, que reúne atualmente 82 países para apoiar e fornecer um sistema seguro de troca de certificados de saúde”.
Habilidades e salvaguardas
Os palestrantes enfatizaram que o empoderamento do paciente deve ser correspondido por um melhor treinamento digital em toda a força de trabalho da saúde. “O sucesso dependerá de realmente não apenas da alfabetização digital dos pacientes, mas definitivamente dos profissionais de saúde”, disse Palm. “As habilidades digitais em saúde não são muito proeminentes (em treinamento)”.
González Casares alertou que a confiança do público poderia ser prejudicada se os pacientes temiam o uso indevido comercial de seus dados, citando o exemplo da 23andMe.
“Eles vendem esses dados em um mercado secundário … a empresa falhou … os dados não foram muito bem anonimizados”, disse ele. “Temos que garantir que a inteligência artificial funcione para as pessoas, não apenas para os negócios. Desculpe por dizer isso. Também deve funcionar para os negócios, mas não se esqueça das pessoas”.
Ele acrescentou: “A inteligência artificial deve se concentrar nos pacientes, independentemente de sua renda, não importa onde eles vivam. Acho que é muito importante manter essa abordagem social que, no final, é uma abordagem muito européia. Temos que garantir que … as coisas no regulamento estão acontecendo em todos os lugares da Europa”.
Um teste de vontade política
Na sua essência, o EHDS foi projetado para criar uma espinha dorsal digital para futura resiliência à saúde, permitindo diagnósticos movidos a IA, pesquisa mais rápida e formulação de políticas baseadas em evidências. No entanto, muitos falantes enfatizaram que mesmo a regulamentação com maior visão de futuro ficará aquém sem confiança, investimento e design centrado no paciente.
“A confiança é a palavra -chave aqui. E acho que o espaço de dados de saúde europeu definitivamente fornece um modelo interessante e bom, onde as garantias são construídas para os pacientes e para os cidadãos confiarem no compartilhamento de seus dados”, disse Palm. “As pessoas não estão suficientemente cientes desse fato … está dando a elas essas garantias”.
Marsella ficou clara sobre as apostas: “Estamos priorizando a segurança, estamos priorizando a privacidade, estamos priorizando a transparência”, disse ele. “Mas também queremos evitar que essas soluções tecnológicas … criem novas disparidades”.
