Bulgária O Ministério da Saúde está expressando preocupações com o pacote farmacêutico proposto pela UE, alertando que poderia minar as políticas de medicamentos nacionais e aumentar os preços.
Sofia argumenta que a revisão legislativa, destinada a aumentar a inovação e melhorar o acesso em toda a união, corre o risco de impor regras uniformes que desconsideram as condições locais e poderiam forçar mercados menores, como a Bulgária, a pagar preços semelhantes aos de países mais ricos.
O Ministério da Saúde disse a Diário da Feira que Sofia considera inaceitável que a nova legislação desmonte os mecanismos nacionais funcionais. A principal preocupação é que, se parte do controle do setor estiver centralizada em Bruxelas, a Bulgária pode ser forçada a comprar medicamentos com os mesmos preços que os estados mais ricos da UE.
“Seria inaceitável alcançar soluções de compromisso que limitem essa liberdade de julgamento, desmontar soluções e metodologias nacionais eficazes, quebrar a ligação entre as necessidades e o orçamento dos medicamentos ou levar à convergência de preços”, afirmou o Ministério da Saúde.
A indústria busca estabilidade
O governo búlgaro se recusou a prever se as negociações com o Parlamento Europeu serão concluídas durante a presidência dinamarquesa.
Embora o foco principal do governo nas negociações esteja nos preços dos medicamentos e controle sobre a política de medicamentos, a indústria farmacêutica búlgara está priorizando um melhor acesso ao mercado.
Com uma população de 6,4 milhões, a Bulgária representa um mercado relativamente pequeno para grandes empresas farmacêuticas, o que cria problemas para o acesso dos pacientes búlgaros a terapias inovadoras. Os esforços das autoridades para comprar medicamentos com os preços mais baixos possíveis também fazem pouco para melhorar o acesso.
Deyan Denev, diretor executivo da Arpharm-Bulgária, disse à Diário da Feira: “Para a Bulgária, o objetivo mais importante é alcançar um equilíbrio entre o acesso do paciente a medicamentos e incentivar a inovação no setor”. Ele acrescentou que, em suas posições no pacote farmacêutico, a Bulgária enfatizou que a previsibilidade e a estabilidade do regime são essenciais para a indústria e seus estados membros.
Negociações de Trilogue
Denev observou que muitas questões controversas permanecem para a presidência dinamarquesa abordar e negociar, principalmente, o “acelerando (dos) procedimentos de autorização para medicamentos, gerenciando escassez e segurança de fornecimento, rotulagem, folhetos eletrônicos e digitalização”, disse Denev.
No entanto, ele enfatizou que a principal disputa continua ao longo dos períodos de proteção de dados regulatórios e proteção de mercado para medicamentos inovadores.
“O compromisso proposto pelo conselho durante a presidência polonesa é considerado uma melhora na proposta inicial da Comissão, que previa reduzir a proteção básica de oito para seis anos e vincular proteção adicional a condições vagas além do controle dos fabricantes. É por isso que a legislação atual é vista como a estrutura mais estável”, explicou Denev.
Ele acrescentou que o setor continua insistindo em manter a linha de base de oito anos para proteção de dados e alertou contra modulação e condições excessivas que aumentam a incerteza e a carga administrativa.
“Isso reduzirá a competitividade da UE e piorará o acesso dos pacientes às terapias modernas”, disse Denev.
(VA, BM)
