A Bélgica ainda precisa assumir uma posição definitiva sobre a proposta de compromisso da presidência polonesa para o pacote farmacêutico da UE, à medida que as discussões continuam no nível do conselho.
Uma decisão depende de múltiplas considerações estratégicas, econômicas e relacionadas à saúde antes de uma reunião crítica do Coreper I em 21 de maio.
“A posição belga sobre a proposta de compromisso da presidência ainda não é definitiva e será finalizada de acordo com o progresso das discussões dentro do Coreper”, disse um porta -voz do governo belga à Diário da Feira.
Vários fatores influenciarão a postura final da Bélgica. “A Bélgica levará em consideração vários fatores para determinar sua posição, incluindo o impacto na indústria farmacêutica, a autonomia estratégica da UE e o impacto em nosso sistema de seguridade social”, acrescentou o porta -voz.
A Bélgica também continua a defender uma abordagem coordenada com os Estados membros da mesma opinião e está avaliando o potencial mandato “com base no progresso das discussões no Conselho e no apoio de outros Estados-Membros”.
Preocupações da indústria doméstica
As preocupações levantadas pelo setor farmacêutico doméstico da Bélgica não passaram despercebidas. “O setor farmacêutico belga levantou preocupações sobre o impacto das reformas na inovação e no investimento. A Bélgica reconhece a importância do setor e leva em consideração essas preocupações”, confirmou o porta -voz.
A Bélgica há muito apoia a manutenção de um período mais longo de proteção de dados regulatórios (RDP) para novos medicamentos, uma posição moldada por seu forte ecossistema farmacêutico.
Essa posição permaneceu consistente desde que a proposta da Comissão foi introduzida pela primeira vez, colocando a Bélgica entre o grupo de países que favorecem a exclusividade prolongada (o chamado “A-Tier”), em contraste com aqueles que defendem termos mais curtos.
Ao mesmo tempo, os observadores observam que a Bélgica, como outros países da UE, está navegando em um delicado equilíbrio entre preservar incentivos para a inovação e abordar barreiras persistentes ao acesso ao paciente.
Enquanto o país é considerado líder em pesquisa e produção farmacêutica, a complexidade regulatória e as decisões de reembolso tardio continuam a impedir a entrega oportuna de tratamentos aos pacientes.
Em meio a mudanças geopolíticas mais amplas, os reguladores belgas também reconhecem que a dinâmica comercial externa pode influenciar as posições nacionais e na UE na legislação farmacêutica.
“As tarifas não devem ter impacto no pacote farmacêutico, mas a situação geopolítica atual tornará a indústria farmacêutica mais sensível a quaisquer incentivos, o que pode afetar a posição dos Estados -Membros”, disse um porta -voz da Agência Federal de Medicamentos e Produtos de Saúde.
O conselho enfrenta altos riscos
Conforme relatado anteriormente pela EurActiv, a presidência polonesa pretende adotar a posição do conselho “mais cedo, ou mais tarde”, idealmente antes de entregar a Dinamarca em 1º de julho.
Em comentários relatados por Pink Sheet, Lilia Luchianov, oficial de políticas do DG Sante da Comissão Europeia, disse que “no melhor cenário”, os triloges poderiam começar em julho e uma versão final da legislação poderia ser adotada antes do final do ano.
No entanto, ela também alertou que as divisões não resolvidas entre os Estados -Membros poderiam adiar o processo por um ano inteiro.
“Se os Estados -Membros discordam de alguns pontos e tentam lutar mais com alguns elementos, isso pode ser adiado”, alertou Luchianov, acrescentando: “É realmente como olhar para uma bola de cristal”.
A discordância ao longo da duração do RDP continua sendo uma das questões mais controversas, com alguns países insistindo em um período de exclusividade mais longo, enquanto outros pressionam por um mais curto, uma divisão que continua a bloquear o consenso no conselho.
Pressão dos EUA e autonomia estratégica
Movimentos recentes dos Estados Unidos para os preços mais baixos dos medicamentos também mudaram o tom do debate em Bruxelas. Os desenvolvimentos transatlânticos serviram como um alerta para alguns formuladores de políticas, renovando pedidos de maior autonomia e competitividade estratégica européia em produtos farmacêuticos.
Ao mesmo tempo, muitas partes interessadas alertam que, a menos que a UE reduz a complexidade regulatória e melhore as condições de investimento, corre o risco de perder terreno para mercados globais mais ágeis.
A Bélgica, em particular, enfrenta o desafio de traduzir sua força de inovação em acesso mais rápido e eqüitativo para os pacientes.
As reuniões técnicas informais estão em andamento, e um primeiro trilogue poderá ocorrer já na última semana de junho, se o conselho proteger uma maioria qualificada no tempo. Os próximos dias determinarão se a reforma farmacêutica é finalizada sob a presidência polonesa ou adiada em 2026.
