O Centro Belga de Conhecimento em Cuidados de Saúde e o Sciensano, em colaboração com diversas instituições belgas, lançaram a primeira versão da sua base de dados NEED para atender às necessidades médicas não atendidas.
Esta versão inicial inclui dados sobre a doença de Crohn, melanoma maligno e COVID longo, permitindo que os usuários baixem e utilizem diretamente essas informações.
O PRECISA de banco de dados foi projetado para fornecer evidências cruciais para diversas partes interessadas, incluindo formuladores de políticas, inovadores em saúde e pesquisadores. Ao centrar-se nas necessidades não satisfeitas de doenças específicas, visa orientar o desenvolvimento e a priorização de actividades num ambiente com recursos limitados.
“Isto é crucial para garantir que a inovação e as políticas de saúde sejam impulsionadas pelas necessidades reais não satisfeitas dos pacientes e da sociedade, em vez de serem orientadas pela oferta”, disse o KCE à Diário da Feira.
De acordo com o Centro Belga de Conhecimento em Cuidados de Saúde: “Muitas vezes, a inovação concentra-se em áreas que já foram bem exploradas – especialmente aquelas com grandes populações de pacientes ou riscos financeiros mais baixos. Isto por vezes resulta em novas intervenções de saúde que oferecem apenas um valor acrescentado marginal para pacientes e a sociedade, deixando outras áreas sem solução.”
A base de dados NEED visa redirecionar o foco para necessidades reais e não satisfeitas, orientando assim investimentos mais eficazes e impactantes.
Evidências do mundo real
A base de dados fornece evidências do mundo real sobre necessidades não atendidas específicas de doenças, tanto do ponto de vista do paciente quanto da sociedade.
“Do ponto de vista do paciente, avalia a carga da doença e até que ponto as necessidades não são atendidas. Os dados futuros também captarão a importância que os pacientes atribuem a essas necessidades não atendidas e quais áreas eles priorizariam”, explicou KCE.
Medidas claras das necessidades não satisfeitas em doenças específicas oferecem informações valiosas para orientar os investimentos em todo o espectro dos cuidados de saúde – desde a investigação fundamental à gestão de doenças e ao apoio aos pacientes.
“Esta evidência pode informar uma ampla gama de soluções, incluindo estratégias de prevenção, intervenções farmacológicas e medidas de apoio social”, afirmou a KCE.
Elaboração de políticas, inovação em saúde
Os decisores políticos, tais como agências de fixação de preços e reembolsos, agências de medicamentos e organismos de avaliação de tecnologias de saúde (HTA), podem utilizar a base de dados NEED para avaliar se novas intervenções ou medicamentos respondem a necessidades específicas não satisfeitas. Também pode auxiliar nas decisões relativas ao reembolso temporário antecipado de produtos farmacêuticos.
Para os inovadores na área da saúde, a base de dados ajuda a identificar lacunas de inovação e a priorizar atividades de I&D. “Isso permite que eles direcionem os esforços de desenvolvimento nas áreas de doenças que mais afetam a vida dos pacientes ou o fardo social”, explicou a KCE.
A curto prazo, a base de dados inclui dados sobre três condições de saúde: doença de Crohn, melanoma maligno e COVID longa, com evidências sobre esquizofrenia e síndrome de fadiga crónica a serem adicionadas no próximo ano. condições específicas de saúde.”
A longo prazo, pretende cobrir uma vasta gama de condições de saúde em vários países europeus, utilizando uma metodologia padronizada. Isto permitirá comparações significativas e orientará a priorização eficaz dos cuidados de saúde.
Colaboração, financiamento
A expansão da base de dados NEED depende do financiamento europeu e da colaboração entre investigadores e especialistas em toda a UE. Esta colaboração é essencial para recolher e atualizar dados, garantindo que incluem evidências científicas atualizadas e perspetivas primárias dos pacientes.
Impacto na política de saúde
A nível nacional, as conclusões do projecto NEED podem orientar as agências de ATS, agências de medicamentos e ministérios da saúde nos seus processos de avaliação. “Pode apoiar avaliações no contexto de esquemas de acesso precoce ou decisões de reembolso e informar a definição de prioridades de saúde pública”, explicou o KCE.
A nível da UE, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) pode utilizar a base de dados para avaliar candidatos para as suas abordagens de acesso precoce. O projecto NEED também pode contribuir para discussões em torno da definição de “necessidades médicas não satisfeitas” na legislação farmacêutica da UE.
“Se a legislação revista incluir incentivos para o desenvolvimento de medicamentos que atendam às elevadas necessidades médicas não satisfeitas, devem ser estabelecidos critérios claros para avaliar essas necessidades”, enfatizou o KCE.
As implicações da definição de “necessidades médicas não satisfeitas” vão além da I&D e afectam a fase pós-autorização e a ATS.
No Regulamento ATS da UE, as necessidades não satisfeitas desempenham um papel na escolha dos dispositivos médicos a avaliar, nas consultas científicas conjuntas para identificar resultados relevantes para os pacientes e na identificação de tecnologias de saúde emergentes potencialmente impactantes.
A base de dados NEED pode apoiar estas avaliações, fornecendo dados sobre as condições visadas. Além disso, pode informar a atribuição de financiamento da investigação da UE para abordar áreas onde são identificadas lacunas, garantindo que os recursos sejam direcionados para os desafios de saúde mais prementes.
O inquérito Delphi para validar o quadro de avaliação NEED a nível da UE foi concluído. Vinte e seis especialistas de 17 estados membros da UE e de várias organizações europeias ou internacionais participaram no inquérito. A publicação dos resultados está prevista para janeiro de 2025.
