O Executivo de Saúde e Segurança da Irlanda criticou uma nova análise pela empresa de análise de dados IQVIA, que destaca atrasos significativos no acesso ao paciente a novos tratamentos após a autorização da Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
As descobertas da IQVIA, publicadas na Pesquisa Anual de Indicadores de Wait da Federação Européia de Indústrias e Associações Farmacêuticas (EFPIA), colocam a Irlanda no fundo da Europa Ocidental em termos de acesso oportuno a medicamentos oncológicos.
Segundo o relatório, os pacientes irlandeses esperam uma média de 644 dias – quase dois anos – pelo acesso a terapias recém -aprovadas, um número que excede a média da UE e marca uma deterioração do ano anterior. O prolongado cronograma, acima dos 477 dias em 2020, ressalta preocupações crescentes sobre os processos de reembolso e aprovação do país, que os críticos argumentam que estão contribuindo para uma ampliação lacuna nos padrões de atendimento em comparação com o Reino Unido e outros pares europeus.
Quem é responsável?
Respondendo às críticas, o executivo de saúde e segurança da Irlanda disse à EurActiv que Por aproximadamente 30% dos medicamentos, a unidade farmacêutica corporativa de HSE não recebeu um pedido de preço e reembolso: “Portanto, a indústria farmacêutica é responsável pela não aplicação desses medicamentos contra o câncer”.
O HSE disse que não pode reembolsar um medicamento para o câncer para o qual não houve aplicação formal de preços e reembolso, conforme os processos estabelecidos na Lei de Saúde (Preços e Fornecimento de Medicina) de 2013.
Um porta -voz do HSE disse que os autores ‘Efpia Wait’ não parecem ter procurado confirmação do status de aplicação para esses medicamentos na Irlanda, nem incluiu esses dados em sua análise final.
O HSE disse que isso inclui observar que aproximadamente 30% são reembolsados; e aproximadamente 40% têm um aplicativo de preços e reembolso em andamento, com muitos tendo atrasos significativos no lado da empresa farmacêutica.
Metodologia questionada
O porta -voz do HSE disse que a metodologia da EFPIA não parece levar em consideração os atrasos no lado da indústria que surgem entre a aprovação do CHMP e o envio de pedidos; Eles não dizem que isso inclui atrasos no lado da indústria, enviando dossiers de HTA e outros documentos.
Também faltam, diz o HSE, a inclusão de relógios de parada – onde as respostas da indústria são aguardadas, seja no processo HTA ou nas negociações comerciais.
O HSE acrescentou que a abordagem da EFPIA não considera que pode haver atrasos no lançamento no lado da indústria após o recebimento da aprovação formal.
Tomados em conjunto, esses fatores contribuintes, que podem ocorrer do lado da indústria farmacêutica, também devem ser refletidos nos dados publicados, disse o porta -voz.
Respondendo ao retorno do HSE no relatório, Eimear O’Leary, diretor de comunicações e defesa da Associação Irlandesa de Saúde Farmacêutica (IPHA) disse à EURACTIV que o IPHA declarou repetidamente que tanto a indústria quanto o estado podem fazer melhor para os pacientes na Irlanda.
O’Leary disse que o objetivo dos números recentemente publicados não é atribuir culpa, mas “destacar como a indústria e o estado precisam atender às nossas responsabilidades mútuas para garantir que os pacientes tenham acesso rápido e justo a medicamentos que melhoram a vida”.
Opções de tratamento limitado
“O fato central de os pacientes na Irlanda terem opções de tratamento mais limitadas quando se trata de tratamentos oncológicos recém -licenciados não estão em disputa e é consistente com dados de outros relatórios publicados”.
Ela observou que há “uma aceitação desse fato de todos os trimestres e foi reconhecida pelo governo que se comprometeu no programa para o governo disponibilizar os medicamentos” o mais rápido possível “.
O’Leary destacou que, seguindo as recomendações do relatório Mazars, o financiamento significativo foi alocado para contratar 34 novos funcionários no sistema de preços e reembolso para aprimorar e acelerar o processo de inscrição para novos medicamentos.
O relatório Mazars foi um relatório preparado pela empresa de contabilidade Mazars que revisa os acordos de governança em torno do processo de reembolso de drogas do Executivo do Serviço de Saúde (HSE). Publicado em 2023, examina como o processo do HSE para reembolsar os custos dos medicamentos opera, com foco em melhorar a transparência e a comunicação com os pacientes.
O’Leary acrescentou que “a indústria se comprometeu a fazer melhorias e está preparada para trabalhar com todas as partes interessadas para reformar o sistema de reembolso para garantir que ele seja projetado, com recursos e governados para melhorar o padrão de atendimento aos pacientes”.
Ela disse que o IPHA acredita que um contrato de preços e suprimentos revisado entre o estado e a indústria é o melhor meio de conseguir isso e pode ser o meio de permitir padrões aprimorados de atendimento a pacientes com câncer na Irlanda.
(Por Brian Maguire)
