A Associação de Medicamentos Inovadores holandeses, VIG, instou o governo holandês a mudar sua posição na revisão da legislação farmacêutica da UE, alegando que os planos atuais terão conseqüências desastrosas para o país.
O Grupo Parlamentar do Parceiro da Coalizão de extrema direita PVV perguntou ao governo se haveria o desenvolvimento de medicamentos tanto ou mais na Holanda se o período de proteção de dados regulatórios (RDP) para novos medicamentos foi reduzido de oito para seis anos.
No final de março, o governo respondeu à questão parlamentar, dizendo que não poderia oferecer essa garantia.
O governo também confirmou seu apoio à revisão proposta. Isso segue o recente endosso do Ministro da Saúde Holandês Fleur, o recente endosso da Lei de Medicamentos Críticos (CMA), que visa melhorar a disponibilidade de medicamentos críticos na UE.
“Os planos da Comissão tornam a Europa mais dependente dos EUA e da China”, disse Vig em sua carta urgente enviada à Câmara dos Deputados, acrescentando que isso afetaria diretamente a capacidade de ganho da Holanda.
Incertezas geopolíticas e estrutura datada
Segundo Vig, um membro da EFPIA, a posição do governo levará a menos novos medicamentos para pacientes holandeses, enquanto a força inovadora do país será atingida.
Vig apontou para as atuais tensões geopolíticas, acrescentando que a segurança econômica, a resiliência e a autonomia estão se tornando cada vez mais importantes. Adotar as propostas européias como são agora seriam “irresponsáveis”.
A organização reconheceu que as regras atuais precisavam ser atualizadas, pois têm mais de 20 anos, enfatizando que a legislação farmacêutica moderna é “urgentemente necessária”.
No entanto, chamou o governo por continuar a se concentrar em uma redução de 25% da proteção de dados regulatórios (RDP), um período limitado de exclusividade para a inovação de uma empresa.
A forjamento à frente significaria que a Holanda perderia aproximadamente € 70 milhões por ano em investimentos em P&D, igual a 10% do total de investimentos no desenvolvimento de medicamentos holandeses, observaram, acrescentando que, na próxima década, 50 menos medicamentos seriam desenvolvidos do que o esperado originalmente.
Eles destacaram que as negociações mais importantes sobre o pacote legislativo serão realizadas até o final de maio, pedindo ao governo holandês que reconsidere sua posição de negociação em Bruxelas e potencialmente modelá -lo mais próximo da da Bélgica e da Alemanha “defender a manutenção dos períodos atuais de proteção”.
“No entanto, a Holanda apoiou os planos (da Comissão) inalterados por dois anos, embora o mundo tenha mudado dramaticamente desde então”, disse um porta -voz da VIG.
