Embora as melhorias nos serviços de saúde na Europa Central e Oriental tenham se tornado cada vez mais uma prioridade política, continua a haver uma disparidade entre o Leste e o Oeste no acesso à saúde. Indicador anual de espera do paciente da EFPIA sublinha esta questão – com uma variação média de 84% na disponibilidade de medicamentos inovadores entre a Europa Ocidental e Oriental.
Massimo Visentin é o Presidente do Cluster da Europa Oriental na Pfizer.
A próxima legislação farmacêutica da Comissão Europeia tem como objetivo nivelar as condições de acesso a medicamentos na Europa, mas ainda há dúvidas se isso pode ser alcançado por meio das recomendações atuais.
Entre as legislações para melhorar o acesso a medicamentos na Europa, estão propostas que limitarão os incentivos da indústria farmacêutica, incluindo uma redução na Proteção de Dados Regulatórios (RDP) de base. O RDP fornece às empresas que desenvolvem novos medicamentos inovadores a certeza de que seus dados regulatórios de ensaios clínicos e pré-clínicos não podem ser referenciados por requerentes genéricos por um determinado período de tempo. Qualquer redução no RDP corre o risco de corroer a confiança entre os investidores farmacêuticos europeus, com uma redução resultante na inovação e no acesso do paciente – um resultado contrário aos objetivos declarados da legislação.
Na verdade, um relatório de Economia de Copenhague chegou mesmo a sugerir que 2 mil milhões de euros de investimento em I&D e 50 produtos em desenvolvimento poderiam ser perdidos na UE se o PDR fosse reduzido. Em média, os países com um PDR forte ter acesso a três vezes mais medicamentos inovadores e melhor acesso a ensaios clínicos, portanto, a legislação que restringe a inovação acabará sendo prejudicial ao acesso dos pacientes em toda a Europa.
Embora a disparidade de saúde entre o Leste e o Oeste seja totalmente inaceitável e deva ser abordada, é importante reconhecer que esta é uma questão complexa enraizada na história dos sistemas nacionais de saúde na Europa. A EFPIA já documentou a causas raiz dessas questões e encontrou dez fatores inter-relacionados. Isso inclui barreiras como a economia local, processos nacionais de preços e reembolsos, menor financiamento governamental para assistência médica e dependência de sistemas baseados em seguros. Para lidar com esses desafios locais, é necessária uma resposta direcionada, e a legislação regional que limita a inovação dificilmente chegará ao cerne dos muitos fatores locais que influenciam o acesso a medicamentos.
No entanto, um exemplo de uma solução local em ação pode ser visto na Romênia, um país da Europa Oriental que historicamente encontrou desafios com acesso a medicamentos. O Plano Nacional de Câncer da Romênia foi atualizado recentemente para incluir serviços de saúde gratuitos para pessoas sem seguro. Isso lhes dará acesso a serviços de prevenção, incluindo detecção e diagnóstico precoces, bem como acesso a planos de tratamento contínuos. Esta iniciativa de múltiplas partes interessadas é um grande passo à frente em um país que tem a menores taxas de sobrevivência ao câncer na Europacom lacunas significativas em triagem, diagnóstico e tratamento. Embora esta não seja uma solução abrangente, lidar com as barreiras de acesso na Europa Oriental requer múltiplas estratégias que abordem esses tipos de questões nacionais diferenciadas.
No final das contas, acredito em uma abordagem que se concentra em entender e encontrar soluções para as causas inter-relacionadas do acesso, e é fundamental que trabalhemos em estreita colaboração em nível regional e nacional com outras partes interessadas. Isso é algo que alcançamos juntos durante a COVID-19, e continuamos a explorar maneiras de aplicar esses aprendizados em outras áreas terapêuticas. Acredito que também é importante que, neste momento de mudança política, a saúde continue sendo uma das principais prioridades políticas, como demonstrado pelo exemplo romeno.
Ao longo do próximo ano, é provável que o Conselho Europeu, a Comissão Europeia e o Parlamento recém-eleito entrem em um trílogo decisivo para ratificar os detalhes da legislação farmacêutica proposta. Esta é uma oportunidade única na vida para moldar o futuro do acesso do paciente e da indústria de ciências biológicas em toda a Europa. Devemos trabalhar juntos para adotar uma abordagem pró-inovação, reconhecendo o investimento em saúde como um ingrediente fundamental para melhorar o acesso à saúde para pacientes do Leste ao Oeste. Ao mesmo tempo, devemos avançar com iniciativas em nível local para enfrentar as causas raiz desses problemas.
